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出國看病:禮來CDK4/6抑制劑在治療晚期乳腺癌的3期臨床試驗中顯著延長患者總生存期

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】發布時間:2019-07-31 09:50 來源:藥明康德打印

關于乳腺癌

乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發生在女性,男性僅占1%。乳腺癌是女性最常見的浸潤性癌癥,也是僅次于肺癌的女性癌癥死亡的第二大兇手。治療主要選擇包括:放射療法;手術;生物療法或靶向藥物療法;激素治療;化療。

今日,禮來(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)在治療HR陽性,HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期臨床試驗中顯著延長患者總生存期。新聞稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款與fulvestrant聯用,能夠顯著延長患者總生存期的CDK4/6抑制劑。

晚期乳腺癌治療

乳腺癌是世界上女性中最常見的癌癥類型,大約200萬名患者在2018年確診患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括轉移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。與早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者的生存率更低,局部晚期患者5年生存率為85%,而轉移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

Verzenio是一款CDK4/6抑制劑。CDK4/6通過與D-細胞周期蛋白(cyclin)結合被激活。在ER陽性乳腺癌細胞系中,細胞周期蛋白D1和CDK4/6能夠促進視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,以及細胞周期進展和細胞增殖。

乳腺癌海外治療

在體外實驗中,Verzenio能夠抑制Rb蛋白的磷酸化,阻斷細胞周期從G1向S期的進展,從而導致細胞衰老和凋亡。它已經獲得FDA批準治療HR陽性,HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者。

在名為MONARCH 2的隨機雙盲,含安慰劑對照的3期臨床試驗中,669名HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者接受了Verzenio+fulvestrant或安慰劑+fulvestrant的治療。這些患者的癌癥在接受過內分泌治療后繼續進展。該試驗的主要終點為無進展生存期,關鍵性次要終點為客觀緩解率,總生存期,以及緩解持續時間

預定的中期分析表明,Verzenio+fulvestrant達到了總生存期的關鍵性次要終點。禮來公司將向監管機構遞交這些數據,并且在今年晚些時候召開的學術會議上公布數據細節。

禮來腫瘤學總裁Anne White女士說:“Verzenio已經在延長無進展生存期方面表現出顯著效果,我們很高興它能夠成為第一款延長患者總生存期的CDK4/6抑制劑。

禮來公司

美國禮來公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發為基礎的醫藥公司,總部位于美國印地安那州印第安納波利斯市,致力于為全人類提供以藥物為基礎的創新醫療保健方案,使人們生活過得更長久、更健康、更有活力。


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